701所海博瑞公司氧宝牌氧舱上市
2014-11-12 14:54:00
来源:秘书处
历时8个月,701所医疗器械(医用氧舱)生产资质“医疗器械生产企业许可证”、“特种设备制造许可证”和婴幼儿氧舱“医疗器械注册证”终于全部剥离至701所武汉海博瑞科技有限公司平台下运行,公司可以合规生产医用氧舱并上市销售。
2013年底701所海博瑞公司对医疗器械生产资质(“医疗器械生产企业许可证”、“特种设备制造许可证”和婴幼儿氧舱“医疗器械注册证”)的剥离转移工作进行了总体的策划,并根据与相关行政审批部门的多次沟通,于2014年初开启了企业“更名”之门。2014年正式启动了医疗器械生产资质企业名称、场地等变更工作,7月中旬确定了生产资质变更的具体方式和路径。7月底公司完成了“医疗器械生产企业许可证”、“特种设备制造许可证”变更申报,并分别于9月5日和9月28日完成了两证的变更工作。9月底完成了婴幼儿氧舱“医疗器械注册证”的变更申报,并于10月底通过了药监部门的审批。(胡娟)